招聘岗位

招聘岗位
职位类型
招聘人数
工作地点
发布日期
高级数据专员
1
成都
2018-06-21

岗位职责:

1.制定临床数据管理计划及数据核查计划,并确保数据管理工作按照计划完成;

2.负责临床试验的数据管理工作,包括但不限于CRF设计,数据库的构建、测试和上线,数据的收集、录入、整理、核查(逻辑核查及医学核查)和疑问管理,医院标准值的管理,外源性数据管理,(盲态)数据审核资料准备和数据库锁定;

3.负责审核本部门出具的数据管理相关报告、文档(如CRF、数据管理报告等);

4.协助外包 CRO 公司进行数据库的创建、维护、备份与恢复;

5.监督指导数据录入,保证数据质量;

6.根据数据逻辑核查结果和人工核查列表,对可疑数据发布数据疑问;

7.协同项目经理完成项目管理和风险管理相关工作,及时提供数据报告、状态报告和相关资料,分享项目中发现的问题和解决办法;

8.与临床试验运营团队密切沟通及协调,确保临床试验数据的完整性、准确性和内部数据库的一致性,使其符合报告至管理机构的质量标准;

9.数据锁定前的临床医学术语编码、医学审核和SAE一致性检查;

10.数据库清理与锁定;

11.撰写数据管理报告;

12.负责本部门数据管理相关文档整理与归档;

13.执行数据管理相关的其它任务(如新入职员工带教、参与数据管理SOPs及其他相关制度的制定等)。


岗位要求:

1.医药相关专业本科及以上学历;

2.清晰的书面和口头表达能力,优秀的组织、计划、沟通和数据管理技能(注重细节),能承受工作压力,具有团队合作精神,强烈的责任感和问责意识;

3.有较强的学习能力,耐心、细心、专注,不轻易放过发现的任何问题,对发现的问题有寻根问底的良好习惯;

4.具有临床数据管理、临床研究及临床工作三年及以上工作经验者优先考虑。

文件QA
1
深圳坪山
2018-06-21

岗位职责:

1)负责GMP文件系统控制及质量改进;

2)负责文件排版、印制、发放、存档、回收、销毁等管理;

3)负责记录印制、发放、归档、销毁、平衡等管理;

4)负责档案室的日常管理;

5)负责部门培训的管理、公司共性文件培训的管理;

5)参与药品电子监管码申请及上传等工作。


岗位要求:

1、大专以上学历,专业不限,有图书管理、档案管理经验优先,可接收应届毕业生。

2、具有良好的学习能力、沟通能力、团队协助能力,工作严谨,责任心强。

3、熟悉Office\Mintab\CAD办公软件。

医学联系专员
1
上海
2018-06-21

岗位职责:

1、执行公司市场部的策略,通过合规的、有效的区域管理创造市场需求,让产品为医疗服务。完成及超越完成公司的销售指标。

2、有效地将目标客户进行分级管理,了解目标客户的情况,合理安排拜访频率、确保正确的传递产品信息。

3、独立的组织面对客户幻灯演讲,及时将与适应症相符的医学信息传递给客户。

4、独立组织圆桌会,有效的与专家合作,以保证医生正确的处方习惯。

5、协助市场部举办区域的推广会议。

6、协助主管完成招标及医保事务。

7、及时准确的反馈市场信息,及时更新数据库信息及当前的拜访信息。

8、与医学领域专家建立并保持良好的关系。



岗位要求:

1、医学或药学相关专业本科以上学历。

2、在外资企业3年以上工作经验。

临床项目经理
1
北京/上海/广州/成都
2018-06-21

职位概述:

1、负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作,包括:项目安排,进度跟踪,人员安排,每周向部门总监汇报工作;

2、进行临床监查工作,包括:撰写临床监查计划书,医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查管理工作,确保临床试验的顺利进行;

3、协助进行数据管理、检查、质询和统计工作,协助完成临床报告的书写;

4、确保临床试验操作符合相关法规和企业SOP要求,保障试验进程和质量控制;

5、作为代表企业的对外联络人,协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。

职位要求:

1、医学或药学相关专业本科及以上学历;5年以上临床试验监查工作经历,1年以上临床试验项目管理经验;

2、熟悉国际国内新药临床试验相关技术指导原则和GCP规范;

3、具有较强的试验项目分析、总结及报告撰写能力,以及专业英语阅读和写作能力。

4、具有较强的沟通、交流与协调能力,以及高度的敬业精神;

5、有注册临床试验管理经验,以及糖尿病临床试验背景者优先;

QC&培训经理(临床)
1
北京
2018-06-21

岗位职责:

1、按照公司的SOPs,负责对公司临床试验项目进行质控,包括临床操作团队(公司内部项目组)质控、研究中心质控;

2、完成质控报告;

3、确保临床试验过程按照批准的试验方案、公司SOPs、申办者SOPs、GCP及当地法规进行;

4、根据质控计划,跟踪所发现问题直至解决;

5、完善、建立临床运营部门SOP系统;

6、对临床操作团队进行针对性的培训,包括SOP,法规,监查技能,确保PM/CRA/CTA能够独立承担所负责的责任。


岗位要求:

1、医学或药学相关专业本科以上学历;

2、有5年或以上临床试验相关工作经历。

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